этап 0: разведочные исследования с участием весьма ограниченное воздействие на человека препарат, с каких-либо терапевтических или диагностических целей (например, скрининговых исследований, microdose исследования).

этап 1: исследования, обычно проводятся с здоровых добровольцев и которые подчеркивают безопасности. Цель должна выяснить, какой препарат наиболее частых и серьезных неблагоприятных событий и, часто, как препарат метаболизируется и выводится.

Фаза 2: исследования, которые собирают предварительные данные об эффективности (ли препарат работает в людей, которые имеют определенные заболевания или состояния). Например, участники, получавших препарат можно сравнить с аналогичными участников, получения различных лечения, обычно неактивное вещество (так называемый плацебо) или другой препарат. Безопасности продолжает быть оценены, и изучаются краткосрочных неблагоприятных событий.

Этап 3: исследования, которые собрать больше информации о безопасности и эффективности, путем изучения различных групп населения и разных дозах и с помощью препарата в комбинации с другими препаратами.

Фаза 4: исследования, произошедшим после FDA одобрило препарат для маркетинга. Эти включая сканирования требования и обязательства исследования, которые требуются от или согласились спонсором. Эти исследования собрать дополнительную информацию о безопасности, эффективности или оптимального использования наркотиков.