Home > Terms > Русский (RU) > Фаза

Фаза

Категории продуктов питания и медикаментов (FDA) для описания клинических испытаний препарата на основе исследования характеристик, таких как цель и количество участников. Существует пять этапов:

этап 0: разведочные исследования с участием весьма ограниченное воздействие на человека препарат, с каких-либо терапевтических или диагностических целей (например, скрининговых исследований, microdose исследования).

этап 1: исследования, обычно проводятся с здоровых добровольцев и которые подчеркивают безопасности. Цель должна выяснить, какой препарат наиболее частых и серьезных неблагоприятных событий и, часто, как препарат метаболизируется и выводится.

Фаза 2: исследования, которые собирают предварительные данные об эффективности (ли препарат работает в людей, которые имеют определенные заболевания или состояния). Например, участники, получавших препарат можно сравнить с аналогичными участников, получения различных лечения, обычно неактивное вещество (так называемый плацебо) или другой препарат. Безопасности продолжает быть оценены, и изучаются краткосрочных неблагоприятных событий.

Этап 3: исследования, которые собрать больше информации о безопасности и эффективности, путем изучения различных групп населения и разных дозах и с помощью препарата в комбинации с другими препаратами.

Фаза 4: исследования, произошедшим после FDA одобрило препарат для маркетинга. Эти включая сканирования требования и обязательства исследования, которые требуются от или согласились спонсором. Эти исследования собрать дополнительную информацию о безопасности, эффективности или оптимального использования наркотиков.

Эта информация была сгенерирована автоматически. Вы можете помочь нам улучшить ее.
0
Добавить в My Glossary (мой глоссарий)

Что вы хотите сказать?

Войдите в систему, чтобы добавить ответ к обсуждениям.

Термины в новостях

Билли Морган

Спорт; Сноубординг

Британский сноубордист Билли Морган приземлился первый когда-либо 1800 Четырехместный Корк спорта. Всадника, который представлял Великобритания на зимних Олимпийских играх 2014 года в Сочи, был в Ливиньо, Италия, когда он достиг маневр. Он включает в себя листать четыре раза, в то время как тело также спины пять полная поворотов на оси, боковое или лицевой стороной ...

Марзии Afkham

Телерадиовещание и теле и радиоприем; Новости

Afkham Марзии, который первый представитель министерства иностранных дел страны, будет возглавлять миссии в Восточной Азии, сообщило Государственное информационное агентство. Это не ясно в какую страну она будут размещены как ее назначения еще не объявлено официально. Afkham будет только второй женский посол, Иран имеет. Под правило последнего ...

За пакет

Язык; Услуги в режиме онлайн; Сленг; Интернет

Еженедельно пакет или «Paquete участие» как известно, на Кубе является термин используется для описания сведений, собранных из Интернет вне куба кубинцы и сохранены на жесткие диски к перевозке на самой Кубе. За пакеты затем продаются кубинца без доступа к Интернету, что позволяет им получать информацию через несколько дней - и иногда часов - после того, как она ...

Азиатский банк инфраструктурных инвестиций (AIIB)

Банковская деятельность; Инвестиционное банковское дело

Азиатский банк инфраструктурных инвестиций (AIIB) является международным финансовым учреждением для обеспечения развития инфраструктуры Азии. По данным Азиатского банка развития, до 2020 года Азии потребуется 800 миллиардов долларов ежегодно для создания новых дорог, портов, электростанций и других инфраструктурных проектов. Первоначально инициированная Китаем в ...

Спартанский

Услуги в режиме онлайн; Интернет

Спартанец является кодовым именем для новый браузер Microsoft Windows 10, который будет заменить Microsoft Windows Internet Explorer. Новый браузер будет построено от земли и игнорирование любого кода от платформы IE. Она имеет новый движок рендеринга, которая построена, чтобы быть совместимым с как веб написано сегодня. Имя ...

Особые термины

NatashaB
  • 0

    Terms

  • 0

    Глоссарии

  • 1

    Followers

Отрасль/сфера деятельности: Безопасность и защита Категория: Товары для безопасности труда

Таблица сейсмостойкого

Таблица разработана Артур Brutter и Ido Бруно выдерживать до одной тонны давление сверху и до сих пор поддерживать свою форму. Это делается путем ...

Участник

Избранные глоссарии

10 Best Bali Luxury Resorts

Категория: Путешествия   1 10 Terms

Starbucks Espresso Beverages

Категория: Food   2 34 Terms